临床研究

机构介绍

作品来源: 阅读次数: 发表时间:2015-11-10 14:34:47

郑州市第六人民医院于2014年10月20日被SFDA批准为国家药物临床试验机构,认定专业有艾滋专业、肝病专业、结核专业、呼吸内科专业、消化内科专业、中西医结合艾滋病专业、中西医结合肝病专业共7个专业。 承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床试验。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。机构参照GCP原则,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任,目前机构组织包括:药物临床试验机构办公室、GCP药房、临床试验资料档案室。医院设有独立的医学伦理委员会。

为进一步提高临床试验技能,我院接受国家认可的GCP临床试验培训150人,组织院内GCP培训10余次,从法律法规、标准操作规程及机构制度建立了多层次、多角度、多形式的立体维度培训体系。

郑州市第六人民医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验!