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我院协助中国CDC病毒预防控制所开展治疗性HIV多载体疫苗临床研究

作品来源: 阅读次数: 发表时间:2015-08-24 18:16:43

我院协助中国CDC病毒预防控制所开展治疗性HIV多载体疫苗临床研究
 
        2014年4月7日,医院爱心之家迎来了24位艾滋病患者,通过2天的抽血化验、心电图、X胸片等筛查,筛选出16名患者入住感染一科和感染二科,参与HIV多载体疫苗的临床研究。治疗性HIV多载体疫苗临床试验研究是中国疾病预防控制中心病毒预防控制所曾毅院士负责的国家重大科技专项课题——中国艾滋病患者的免疫治疗项目,用HIV核酸疫苗和重组豆苗作为治疗性多载体疫苗,在接受抗病毒治疗的艾滋病人中进行Ⅰ期临床研究。我院作为协作研究单位参加该项临床研究的第二阶段工作。
        为协助做好此项研究工作,在院领导的大力支持下,刘建民副院长召开了相关部门协调会,要求艾防办牵头负责,各科室全力配合,做好临床研究工作。感染一科和感染二科在病房特别紧张的情况下腾出16张病床用于疫苗临床研究,爱心之家、检验科、心电图室和放射科、科教科、总务科等给予大力配合,顺利完成了病人各项检查及安置等工作。HIV疫苗注射是此项研究的核心,在给艾滋病患者注射疫苗时,患者意外地提出了非常苛刻的要求,使研究工作一度无法继续进行。面对患者的苛刻要求,艾防办陈昭云主任耐心细致的做他们的思想工作,多次与患者沟通和交流,最终说服患者按照项目要求完成了全部疫苗注射和住院观察。在3天的临床观察过程中,艾防办及感染科的主任多次到病房看望慰问病人,密切关注疫苗注射后的各种反应,并送去健康杂志、扑克牌等丰富他们的业余生活。通过与患者的近距离接触,与他们建立起了友好关系,为以后第二次、第三次、第四次疫苗注射和临床观察奠定了良好基础。
        本次临床研究在国家级专家的亲自指导下,全部按照国家药物临床试验要求和程序进行,开展受试者的筛选和入组免疫,对患者疫苗免疫后的反应进行临床观察和记录。参与本次临床研究,在协助申办方完成临床试验的同时,对我们下一步开展药物临床试验试也是一次很好的尝试,有助于提高我们的临床科研能力。

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