一、立项流程：
1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。
2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随机抽取2位我院学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。
    二、立项资料文件格式及装订要求说明：
1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的文件夹进行装订。另一套用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。
2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。
    三、资料递交时间节点：
为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。
    四、立项审批结果查询：
机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照伦理委员会的要求递交材料送审。
    五、联系人及联系方式
l 机构办秘书：徐婧 13663785339    赵娣 15188349917
l 地点：河南省郑州市二七区第六人民医院3号楼四楼GCP办公室
l 时间：工作日：8:00-12:00，14:30-17:30

器械临床试验项目立项资料2023.zip

药物临床试验项目立项资料2023.zip